หลักการพัฒนายาและวิจัยทางคลินิก

การพัฒนายาใหม่เป็นการเดินทางที่ซับซ้อนหลายปี ที่เชื่อมต่อวิทยาศาสตร์ กฎหมาย และความปลอดภัยของผู้ป่วย คุณจะเรียนรู้อะไร - เข้าใจขั้นตอนหลักของการค้นพบยาและพัฒนาวงจรชีวิต - เรียนรู้ความต้องการเฉพาะสำหรับ ระยะที่ 1, 2, และ 3 - นำทางภูมิทัศน์ของการกำกับดูแล และกระบวนการของการยื่นคำขอ สำหรับการทดลองการรักษาใหม่ - สำรวจการออกแบบการทดลองทางการแพทย์สมัยใหม่ เช่นการทดลองปรับตัวและการใช้เครื่องหมายชีวภาพ สำหรับการรักษาส่วนบุคคล - นำหลักจริยธรรมและมาตรฐานการปฏิบัติทางการแพทย์ที่ดีมาใช้ในการวิจัย -วิเคราะห์บทบาทของการเฝ้าระวังยาและการเฝ้าระวังหลังการตลาดในการรักษาความปลอดภัยของผู้ป่วย หลักสูตรนี้เริ่มต้นด้วย คำศัพท์พื้นฐาน และประวัติศาสตร์ของการควบคุมยา ก่อนที่จะก้าวไปสู่การวิจัยก่อนการทดลองทางการแพทย์ การทดลองทางการแพทย์ และกระบวนการอนุมัติสุดท้าย