Основы GCP: Подготовка клинических испытаний и исследовательские группы

Начало клинического исследования требует тщательной подготовки и хорошо скоординированной команды для обеспечения безопасности участников и надежности данных. Этот курс предоставляет четкий путь к пониманию административных и кадровых требований, необходимых для начала исследований в соответствии с руководящими принципами надлежащей клинической практики (GCP). Вы перейдете от изучения основной терминологии к пониманию практической логистики начала исследования и управления командой. Что вы узнаете: - Понять роли и обязанности группы клинических исследований - Применение принципов НПД к подготовке испытаний и процессу отбора участков - Управление основной документацией и файлами следователей на местах - Практика определения квалификации, требуемой для различных категорий исследовательского персонала - внедрять современные стратегии мониторинга, основанные на оценке рисков, для обеспечения качества испытаний; - поддержание целостности и безопасности данных в цифровых исследовательских средах; Курс начинается с основных определений и этических рамок, а затем рассматриваются конкретные обязанности исследователей, спонсоров и наблюдателей. Затем вы узнаете о документации и кадровых структурах, необходимых для успешного запуска испытания. Этот курс предназначен для начинающих, вступающих в поле клинических исследований и не требует предварительного опыта в управлении испытаниями. Получите фундаментальные знания, необходимые для поддержки этических и эффективных клинического исследования.